Khi bạn chọn mua một gói khăn lau riêng lẻ được bọc từng cái, bạn có bao giờ tự hỏi liệu chúng có thực sự an toàn không? Tôi nhớ trước đây đã từng sử dụng khăn lau cho trẻ sơ sinh và lo sợ về các hóa chất tiếp xúc với da trẻ. Những chứng nhận này quan trọng hơn nhiều so với phần lớn người nhận ra.
Khăn lau bọc riêng cần phải được chứng nhận FDA (cho mục đích y tế), ISO9001 cho quản lý chất lượng, chứng nhận GMP cho tiêu chuẩn sản xuất và chứng nhận NSF bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Các tiêu chuẩn khu vực như GB/T 27728 của Trung Quốc cũng được áp dụng tùy thuộc vào nơi bạn mua.
Bạn có thể nghĩ rằng việc kiểm định an toàn đối với tất cả khăn lau đều giống nhau nhưng đó không phải là sự thật. Những chứng nhận khác nhau phục vụ những mục đích riêng nhằm đảm bảo sự bảo vệ hoàn toàn. Cùng điểm qua nội dung từng chứng nhận cụ thể là gì nhé.
FDA chứng nhận có nghĩa gì đối với khăn lau?
Bạn có bao giờ thấy dòng “FDA-certified” trên khăn lau y tế và thắc mắc nó đảm bảo điều gì không? Tôi từng cho rằng nó có nghĩa là hoàn toàn an toàn cho đến khi một đồng nghiệp điều dưỡng giải thích rõ hơn với tôi.
FDA chứng nhận cho khăn lau có nghĩa là chúng đáp ứng các hướng dẫn nghiêm ngặt về an toàn thiết bị y tế và hiệu quả kháng khuẩn. Ứng dụng này chủ yếu áp dụng cho khăn được sử dụng trong môi trường y tế, chứ chưa chắc cho mục đích làm đẹp hoặc sử dụng thông thường. FDA kiểm toán về thành phần vật liệu, quy trình sản xuất và mục đích sử dụng sản phẩm.
Quá trình phê duyệt của FDA trải qua nhiều giai đoạn:
- Thông báo trước thị trường (510(k)) - đối với khăn lau có tuyên bố án y tế
- Thực hành sản xuất tốt (GMP) - kiểm tra cơ sở sản xuất
- Kiểm tra kháng khuẩn - đối với khăn lau khử trùng
- Phiên vấn đề an toàn nguyên vật liệu - kiểm tra toàn bộ thành phần
| Cấp độ chứng nhận | Phạm vi kiểm duyệt | Tần suất kiểm tra |
|---|---|---|
| FDA Class I | Thiết bị ít rủi ro | Mỗi 2-3 năm |
| FDA Class II | Thiết bị trung bình rủi ro | Kiểm tra hàng năm |
| FDA Class III | Thiết bị có rủi ro cao | Giám sát liên tục |
Tại sao các tiêu chuẩn quốc tế như ISO9001 lại quan trọng?
Tôi đã đi học về các tiêu chuẩn ISO khi gặp phải đơn hàng khăn lau lớn bị kiểm khóa không đạt yêu cầu. Nhà cung cấp đã bỏ qua các tiêu chuẩn quốc tế nhằm cắt giảm chi phí.
Chứng nhận ISO9001 đảm bảo hệ thống quản lý chất lượng đồng nhất trong suốt quy trình sản xuất, từ nguyên vật liệu đến đóng gói thành phẩm. Nó không kiểm tra từng sản phẩm, nhưng xác minh rằng công ty đã thực hiện đúng các thủ tục theo văn bản nhằm duy trì mức tiêu chuẩn đã đề ra. Điều này giúp giảm thiểu sản phẩm lỗi lầm và các nguy cơ ô nhiễm.
Các khía cạnh chính mà ISO9001 bảo đảm:
- Yêu cầu chất lượng nhà cung cấp
- Kiểm soát môi trường sản xuất
- Quy trình đào tạo nhân viên
- Hệ thống hành động khắc phục
- Thực hành lập hồ sơ
Chứng nhận đòi hỏi các kiểm toán định kỳ (thường là hàng năm) bởi các tổ chức độc lập. Các doanh nghiệp phải chứng minh khả năng cải tiến liên tục để duy trì chứng chỉ. Dù không đặc biệt cho khăn lau, nhưng ISO9001 là nền tảng cho nhiều tiêu chuẩn chuyên biệt khác sau đó.
Các tiêu chuẩn khu vực như GB/T 27728 sẽ bảo vệ người tiêu dùng ra sao?
Trong chuyến đi Trung Quốc, tôi nhận thấy rằng các gói khăn lau có nhãn hiệu khác nhau và tìm hiểu lý do vì sao. Những tiêu chuẩn địa phương giải quyết những quan tâm đặc thù mà các tiêu chuẩn quốc tế có thể bỏ qua.
Tiêu chuẩn GB/T 27728 của Trung Quốc quy định các yêu cầu kỹ thuật đối với khăn lau như kích thước, lượng chất lỏng, độ pH và các giới hạn vi sinh. Nó phân loại khăn theo mục đích sử dụng (chăm sóc cá nhân, làm sạch bề mặt, y tế) với các phương pháp kiểm tra tương ứng. Cập nhật năm 2024 đã thêm ra các quy định chặt chẽ hơn cho khăn lau khử trùng.
Các yêu cầu quan trọng theo GB/T 27728:
- 1. Thông số kỹ thuật
- 2. An toàn hóa học
- 3. Tiêu chuẩn vi sinh
Tiêu chuẩn tham khảo GB15979 đối với yêu cầu vệ sinh và liên kết đến các tiêu chuẩn khử trùng riêng biệt khi áp dụng. Nhà sản xuất cần gửi mẫu hàng năm phải kiểm chứng để chứng nhận tuân thủ.
